制藥廠必須要進行的一項工作是清洗驗證,它一般通過核黃素配合專用紫外線手電筒來完成。核黃素清潔驗證也是制藥公司生產過程防治污染和交叉污染的重要手段和有效方式。而用于核黃素檢查的紫外線燈或手持式紫外線手電筒也至關重要。上海紫外線手電筒廠家LUYOR-3180通過以下分析告訴你核黃素檢查專用紫光手電筒到底該怎么選。
制藥廠清潔驗證為何使用核黃素?
核黃素其實俗稱維生素B2,它在中性或酸性溶液中性狀穩定,微溶于水,因而在制藥廠常用于清洗效果驗證。例如,制藥廠對設備清洗后,為了檢查清洗效果,此時就需要加入核黃素來驗證。
什么樣的紫外線手電筒適合于核黃素驗證?
LUYOR-3180紫外線燈廠家告訴你,藥廠使用的紫外線燈或紫光手電筒主要是以UVA波段的為主。其中常見的UVA紫外手電筒有365nm和395nm兩種。根據藥廠反饋波段在365nm的核黃素檢查專用紫外線手電筒或黑光燈激發出的熒光更加強烈。
制藥廠核黃素檢查專用紫光手電跟紫外線強度相關,尤其在38cm處的照射距離處紫外線強度越強核黃素被激發出的熒光反應就強烈,對檢查人員而言自然也更加高效。選擇核黃素檢查專用紫外線燈好是選擇品牌紫外線手電筒制造商,因為知名度越大的紫外線燈生產廠家越是對UV LED光源重視,通常會采用壽命長、紫外線純凈度高的UV LED光源,另外在散熱上控制得更加出色,因而性能更加穩定質量也更靠譜。
制藥廠清潔驗證過程大體為先用核黃素溶液噴灑到罐體,待晾干后使用清水洗干凈,后使用紫外線手電筒檢查若發現有熒光則證明該部位有污跡殘留。有朋友會問,在清潔驗證時使用什么波長的紫光手電筒好?是365nm紫外線手電筒還是395nm紫光電筒或是254nm紫外線燈好呢。
什么波長的紫外線手電筒用于清潔驗證好?
可以肯定的是用于清潔驗證的紫外線手電筒必須是365nm紫外線手電,因為核黃素在365nm紫外線波長下才會有反應。當然,使用傳統含汞365nm的紫外線燈也是適合核黃素檢查的。如做GMP認證,藥廠清潔控制,只要是365波長的紫外線燈,無論是LED紫外線手電筒還是365nm熒光燈都是可以的。另外紫外線燈和紫外線手電筒電功率跟清潔驗證效果沒有直接關系,因為紫外線強度及紫外線輸出功率才是決定驗證效果的關鍵參數
為何要使用高強度紫外線的365nm紫外線手電筒
使用高強度的365nm的365UV手電筒能夠強烈激發核黃素呈現黃綠色熒光。這是藥廠清潔驗證使用核黃素時為何要采購365nm的紫光手電筒的原因。紫外線功率不一樣,UV紫外手電筒的光源純凈性也不一樣,核黃素對紫外線的反應也就不一樣。所以TANK007紫外線手電筒廠家建議一定要采購高強度紫外線的365nm紫外線手電筒。
選用手持式365nm紫外線手電筒式做清潔驗證的優勢
傳統的100w的高壓汞燈通常要接上一條220v的電源線,而使用手持式365nm紫外線手電筒,小巧容易攜帶、使用靈活無需外接電源,對于藥廠清潔驗證更加便利。